2月26日晚间，创新药公司百济神州(688235)发布2025年度业绩快报。
据披露，2025年百济神州营业总收入为382.05亿元，较上年上升40.4%；报告期内，公司归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，同比扭亏为盈。
2025年，百济神州产品收入为377.70亿元，上年同期产品收入为269.94亿元；产品收入的增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
从具体产品来看，2025年，公司旗下百悦泽®全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8%，已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位。其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可，以及在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域卓越的长期疗效与安全性数据，共同构筑了显著的领先优势。美国仍是公司最大的商业化市场，销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%。欧洲销售额总计42.65亿元，同比增长66.4%。中国销售额总计24.72亿元，同比增长33.1%。2025年，百泽安®全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6%。2025年，安进公司授权许可产品销售额为34.71亿元，同比增长33.6%。
产品进展方面，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验，入组超过7900例患者，目前已在全球超过75个市场获批。公司预计将于2026年上半年对百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析。
百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安®临床开发项目迄今已在全球超过33个国家和地区入组超过15800例受试者，目前已在全球超过50个市场获批。公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得百泽安®用于胃癌（GC）成人患者一线治疗的监管决定。
在血液肿瘤领域，公司多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。其中，百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂）在中国取得全球首次上市许可申请批准。公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对百悦达®单药用于治疗R/R MCL成人患者新药上市申请的监管决定，并预计将于2026年下半年启动百悦达®用于治疗携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。
与此同时，百济神州实体瘤管线持续释放相关数据。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验。公司预计将于2026年上半年启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。针对肺癌，公司已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验。针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。公司预计将于2026年下半年启动BGB-B2033的潜在注册性2期试验。
在炎症和免疫治疗领域，公司预计将于2026年上半年对BGB-16673（BTKCDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出，并预计将于2026年下半年对BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验进行数据读出。
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